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11月9日,辉瑞制药宣布,与德国生物科技公司BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗(代号BNT162b2),在临床三期试验中显示可以防止90%的感染。
美国食品药品监督管理局对新冠疫苗获批的规定是保护效力达到50%,普通流感疫苗的保护效力一般在70%以上。90%的保护效力,大大提振了全球战胜疫情的信心。
然而,由于mRNA的自身特点,其储存和运输必须在超低温的环境下。如果疫苗能够顺利大规模量产,那么将有效疫苗运到世界各地是下一个挑战。
根据目前研究,辉瑞新冠mRNA疫苗在-70℃的超低温冷冻箱中可以保存6个月,在不断添加干冰的辉瑞特制保温运输箱中可以保存15天,而在正常2到8℃的医院冰箱中只可以存储5天。
-70℃这种极低温度储存在研究实验室中很常见,但许多医疗中心没有这样的设备,发展中国家和经济欠发达地区更缺乏这样的设备。
有国内长期从事疫苗冷链运输行业人士指出,目前国内在该领域没有能够达到-70℃条件运输的现成能力。
据获得中国独家代理权的复星医药介绍,该疫苗运输冷链温度需达到-70℃,而一般常用的乙肝疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗存储条件在2℃至8℃或2℃至10℃,部分特殊温区的冻干粉类疫苗如冻干麻疹疫苗,储存温度在- 20℃。
复星医药董事长吴以芳表示,复星医药已经在机场附近建设零下70摄氏度冷藏库,疫苗从国外进口抵达中国后,将第一时间储存进冷库,由国药控股负责冷链运输,保证在-70℃度的条件下运到全国各地的接种点。
接种点则将配备医疗级的深冷冰箱;在使用方面,该疫苗可以在2℃至8℃环境下放置5天。而基层接种点也会配备冰箱,在数量、价格等方面都已做过系统性论证,不会构成可及性障碍。